深圳市亞輝龍生物科技股份有限公司_主要從事生物醫藥產業體外診斷領域（IVD）產品的研發、生產、銷售和服務_化學發光、免疫印跡、免疫熒光和酶聯免疫四大體外診斷技術平臺，產品涵蓋自身免疫、感染免疫、生殖健康、糖尿病、腫瘤監測、呼吸道檢測等業務領域_性能評估專題

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亞龍輝

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性能評估專題

全自動免疫法檢測新冠病毒IgM和IgG抗體的研發及多中心性能評估

全自動免疫法檢測新冠病毒IgM和IgG抗體的研發及多中心性能評估

全自動免疫法檢測新冠病毒IgM和IgG抗體的研發及多中心性能評估

發布時間 : 2022-07-18

方法：開發全自動化學發光法（CLIA）新冠病毒IgM和IgG抗體檢測試劑，并在10家醫院進行性能評估。通過檢測972例住院患者（非新冠肺炎患者）和586例正常健康人群的樣本評估臨床特異性。通過檢測503例核酸確診病例和52例疑似病例評估臨床敏感性。

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方法：開發全自動化學發光法（CLIA）新冠病毒IgM和IgG抗體檢測試劑，并在10家醫院進行性能評估。通過檢測972例住院患者（非新冠肺炎患者）和586例正常健康人群的樣本評估臨床特異性。通過檢測503例核酸確診病例和52例疑似病例評估臨床敏感性。

應對新冠肺炎大流行：血清學檢測是核酸檢測的有效補充

應對新冠肺炎大流行：血清學檢測是核酸檢測的有效補充

應對新冠肺炎大流行：血清學檢測是核酸檢測的有效補充

發布時間 : 2022-07-14

該研究使用全自動化學發光法檢測了736名新冠肺炎患者的血清IgM和IgG抗體，發現新冠肺炎患者在發病后7-12天開始出現抗體反應（抗體檢測呈陽性）。特異性IgM和IgG抗體水平隨著疾病的進展而升高，檢測具有良好的敏感性和特異性，可以很好地在發熱患者中區分新冠肺炎與其他疾病，作為核酸檢測的有效補充方法，便于早期對可疑病例進行診斷。

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該研究使用全自動化學發光法檢測了736名新冠肺炎患者的血清IgM和IgG抗體，發現新冠肺炎患者在發病后7-12天開始出現抗體反應（抗體檢測呈陽性）。特異性IgM和IgG抗體水平隨著疾病的進展而升高，檢測具有良好的敏感性和特異性，可以很好地在發熱患者中區分新冠肺炎與其他疾病，作為核酸檢測的有效補充方法，便于早期對可疑病例進行診斷。

在日本血清SARS-CoV-2 IgM和IgG抗體用于診斷有癥狀COVID-19患者的敏感性和特異性的時間過程

在日本血清SARS-CoV-2 IgM和IgG抗體用于診斷有癥狀COVID-19患者的敏感性和特異性的時間過程

在日本血清SARS-CoV-2 IgM和IgG抗體用于診斷有癥狀COVID-19患者的敏感性和特異性的時間過程

發布時間 : 2022-07-14

該研究旨在觀察日本重癥新冠肺炎患者SARS-CoV-2 IgM和IgG滴度的隨時間的變化過程，并根據在感染后的特定日期評估抗體檢測的敏感性和特異性。

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該研究旨在觀察日本重癥新冠肺炎患者SARS-CoV-2 IgM和IgG滴度的隨時間的變化過程，并根據在感染后的特定日期評估抗體檢測的敏感性和特異性。

在臨床實踐中合理利用SARS-CoV-2血清學檢測

在臨床實踐中合理利用SARS-CoV-2血清學檢測

在臨床實踐中合理利用SARS-CoV-2血清學檢測

發布時間 : 2022-07-14

為了更好地在臨床實踐中合理利用SARS-CoV-2血清學檢測，該研究比較了新產業、亞輝龍及索靈的化學發光法新冠試劑的陰性預測值（NPV）和陽性預測值（PPV）。

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為了更好地在臨床實踐中合理利用SARS-CoV-2血清學檢測，該研究比較了新產業、亞輝龍及索靈的化學發光法新冠試劑的陰性預測值（NPV）和陽性預測值（PPV）。

新冠病毒血清抗體診斷價值及動態變化

新冠病毒血清抗體診斷價值及動態變化

新冠病毒血清抗體診斷價值及動態變化

發布時間 : 2022-07-14

該研究回顧性研究了43例實驗室確診感染患者和33例疑似感染患者，探討血清學檢測和血清抗體動態變化對新冠肺炎（COVID-19）的診斷價值。

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該研究回顧性研究了43例實驗室確診感染患者和33例疑似感染患者，探討血清學檢測和血清抗體動態變化對新冠肺炎（COVID-19）的診斷價值。

商品化的自動化SARS-CoV-2免疫檢測方法的臨床評估

商品化的自動化SARS-CoV-2免疫檢測方法的臨床評估

商品化的自動化SARS-CoV-2免疫檢測方法的臨床評估

發布時間 : 2022-07-14

這項研究評估比較了六家供應商，分別為Diasorin，Epitope Diagnostics，Euroimmun，Roche，YHLO（亞輝龍）和Snibe的十種SARS-CoV-2自動化免疫檢測方法的敏感性、特異性和可重復性。

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這項研究評估比較了六家供應商，分別為Diasorin，Epitope Diagnostics，Euroimmun，Roche，YHLO（亞輝龍）和Snibe的十種SARS-CoV-2自動化免疫檢測方法的敏感性、特異性和可重復性。

血清2019新型冠狀病毒IgM和IgG抗體聯合檢測在新型冠狀病毒感染中的診斷價值

血清2019新型冠狀病毒IgM和IgG抗體聯合檢測在新型冠狀病毒感染中的診斷價值

血清2019新型冠狀病毒IgM和IgG抗體聯合檢測在新型冠狀病毒感染中的診斷價值

發布時間 : 2022-07-14

探討新型冠狀病毒（2019nCoV）免疫球蛋白M（IgM）和免疫球蛋白G（IgG）抗體檢測在新型冠狀病毒感染中的診斷價值。方法本研究采用回顧性研究方法，收集2020年1月20日至2020年2月17日在武漢大學人民醫院就診的門診和住院患者284例

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探討新型冠狀病毒（2019nCoV）免疫球蛋白M（IgM）和免疫球蛋白G（IgG）抗體檢測在新型冠狀病毒感染中的診斷價值。方法本研究采用回顧性研究方法，收集2020年1月20日至2020年2月17日在武漢大學人民醫院就診的門診和住院患者284例

血清2019?nCoV IgM和IgG抗體用于診斷新型冠狀病毒肺炎的初探

血清2019?nCoV IgM和IgG抗體用于診斷新型冠狀病毒肺炎的初探

血清2019?nCoV IgM和IgG抗體用于診斷新型冠狀病毒肺炎的初探

發布時間 : 2022-07-14

目的分析血清2019新型冠狀病毒（2019?nCoV）免疫球蛋白M（IgM）和免疫球蛋白G （IgG）抗體在診斷新型冠狀病毒肺炎（NCP）的臨床價值。

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目的分析血清2019新型冠狀病毒（2019?nCoV）免疫球蛋白M（IgM）和免疫球蛋白G （IgG）抗體在診斷新型冠狀病毒肺炎（NCP）的臨床價值。

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深圳市亞輝龍生物科技股份有限公司成立于2008年，注冊資本3.64億元，主要從事生物醫藥產業體外診斷領域（IVD）產品的研發、生產、銷售和服務，是擁有大量自主知識產權的國家高新技術企業。同時也是“深圳市知識產權優勢企業”、“廣東省生物醫學工程產業專利優勢企業”、“國家知識產權優勢企業”。

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